Yangi antipsikotik dori samarali va xavfsiz deb nomlanadi

Tarkib

• Asosiy fikrlar

Asosiy fikrlar

• Lumateperon uchta nörotransmitterning faolligini o'zgartiradi: serotonin, dofamin va glutamat.
• U serotoninni qaytarib olish inhibitori, SSRI antidepressantlarini tavsiflovchi mexanizm vazifasini bajaradi.
• 42 mg dozani olgan ishtirokchilar platsebo olganlarga nisbatan yaxshilanishni ro'yxatdan o'tkazdilar.

Uchinchi bosqichning birinchi klinik sinovida lumateperon deb nomlangan eksperimental antipsikotik tibbiyot ham samarali, ham xavfsiz ekanliklarini ko'rsatdi. Yaqinda JAMA Psixiatriya jurnalida natijalar haqida xabar bergan tadqiqot guruhining xulosasi shu.

Shizofreniya bilan kasallangan odamlarni davolash uchun yangi dori-darmonlarga ehtiyoj butun dunyoda tan olingan. Kasallikning "ijobiy alomatlarini", xususan, psixozni kamaytiradigan dorilar yarim asr davomida bemorlarga yordam bergan, ammo mukammal emas.

Birinchi yoki ikkinchi avlod antipsikotiklari ham har bir bemorga yordam bermaydi va ularning har biri o'ziga xos yon ta'sirga ega emas, masalan, birinchi avlod dorilarida vosita buzilishi va vazn ortishi, shuningdek, ikkinchi avlod dorilarida metabolik va yurak buzilishlari. Bundan tashqari, antipsikotiklarning biron bir avlodi shizofreniyaning "salbiy alomatlari" ni kamaytirishda foydali emas, ular orasida effektning to'mtoqligi, motivatsiyani yo'qotish va ijtimoiy hayotdan chekinish mavjud.

"Antipsikotiklarning salbiy ta'sirini kuchaytirmasdan, keng ko'lamli alomatlarni davolash uchun qondirilmagan tibbiy ehtiyoj hali ham mavjud", - deya ta'kidladi lumateperonning yangi sinovini o'tkazgan tadqiqot guruhi. Jamoani 2007 yilda Feynshteyn tibbiy tadqiqotlar institutida BBRFning yosh tergovchisi, M.D. Kristof U. Korrel boshqargan; va tadqiqotni moliyalashtirgan lumateperonni ishlab chiqaruvchi "Uyali ichidagi terapiya" fanlari doktori Kimberli E. Vanover.

Lumateperonning tergovchilarni qiziqtirgan sabablaridan biri shundaki, u mavjud antipsikotik dori vositalaridan farq qiladigan ta'sir mexanizmiga ega. Preparat uchta nörotransmitterning faolligini o'zgartiradi: serotonin, dofamin va glutamat. Birgalikda, uchalasi shizofreniyaning turli xil belgilarida, shu jumladan psixozda, shuningdek, mavjud antipsikotik dorilar tomonidan yuzaga keladigan nojo'ya ta'sirlarda rol o'ynaydi.

Ehtimol, lumateperonning o'ziga xos harakatlaridan eng muhimi, uning serotonin-2A retseptorlari juda kuchli bloklanishi. Boshqa antipsikotiklar singari, u dopamin-2 retseptorlari bilan o'zaro ta'sir qiladi, garchi uni mavjud vositalardan ajratib turadigan usullar bilan. Shuningdek, u serotoninni qaytarib olish inhibitori (SSRI antidepressantlarini tavsiflovchi mexanizm) vazifasini bajaradi. Va nihoyat, lumateperon boshqa antipsikotik dorilarning salbiy ta'siriga hissa qo'shadi deb hisoblangan "maqsaddan tashqari" retseptorlari bilan ta'sir o'tkazmaydi.

Randomizatsiyalangan, ikkita ko'r-ko'rona o'tkazilgan sinov ishtirokchilari orasida shizofreniya bilan kasallangan 450 nafar bemor bor edi, ularning to'rtdan uch qismi erkaklar va o'rtacha yoshi 42 ga teng. Sinov boshlanganda ularning barchasi psixoz alomatlarini keskin kuchaytirgan. Ular uch guruhga bo'lingan: biri kuniga 42mg dozada lumateperonni og'iz orqali yuborgan; 28 mg dozada bir soniya; uchinchisi esa platsebo qabul qildi. Demografik va klinik xususiyatlar uchta guruh bo'yicha o'xshash edi. Sud jarayoni to'rt hafta davom etdi, so'ngra ikki haftalik kuzatuvlar o'tkazildi.

Hammasi bo'lib 359 ishtirokchi tadqiqotni yakunladi, shu jumladan kuzatuv. Ijobiy va salbiy shizofreniya semptomlarining intensivligini aniqlaydigan ballar bilan o'lchanadigan bo'lsak, 42 ​​mg dozada lumateperonni olgan ishtirokchilar platsebo olganlarga nisbatan statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishlarni qayd etdilar. Tadqiqotchilar ta'kidlashlaricha, sinovning sakkizinchi kunida yaxshilanish 28-kunga qadar davom etdi. 28 mg dozani olgan ishtirokchilarda kuzatilgan yaxshilanish statistik jihatdan ahamiyatli emas edi, ammo 42 mg dozani qabul qilganlar singari, ushbu ishtirokchilar simptomlarning umumiy zo'ravonlik ko'rsatkichlarida sezilarli yaxshilanishlarni ko'rishdi.

Natijalarning muhim qismi yon ta'sirga tegishli. Platformadan ko'ra sedativ (17,3 foiz va 4,0 foiz) uyquchanlik (5,7 foizga nisbatan 12,7 foiz) charchoq (5,3 foizga nisbatan 1,3 foizga) va ich qotib qolishga (6,7 foizga nisbatan 2,7 foizga) nisbatan to'rtta nojo'ya ta'sir lumateperon bilan kuzatilgan bo'lsa ham, hech biri og'ir bo'lmagan. . Xuddi shu darajada muhim, lumateperonning vosita anomaliyalari, vazn ortishi, metabolik yoki yurak yon ta'siri bilan bog'liqligi haqida hech qanday ma'lumot yo'q edi.

Birgalikda, natijalar Uchinchi bosqich sinovlarini oqlaydi, deydi tadqiqotchilar. Bunga shizofreniya bilan kasallangan bemorlar odatda antipsikotik dorilarni bir necha yil davomida qabul qilishlari kerak bo'lganligi sababli preparatni ancha uzoq vaqt davomida sinovdan o'tkazish kiradi.

JAMA Psixiatriyasida paydo bo'lgan sharhda, tibbiyot fanlari doktori Joshua T. Kantrowitz, sud jarayoni lumateperonning ta'sir qilish mexanizmi aslida yangi emasmi yoki bemorlar uchun hozirgi vaqtda tasdiqlangan bemorlar uchun aniq klinik afzalliklarni beradimi degan savolga javob bermaganligini ta'kidladi. antipsikotiklar. Ammo uning samaradorligi mavjud dori-darmonlarga o'xshashligini isbotlasa ham, uning xavfsizligi, agar tasdiqlansa, bemorlarning ozini dori-darmonlarni qabul qilishni to'xtatishiga olib keladigan afzalliklarni berishi mumkin - bu kasalxonaga yotqizilishning asosiy sababi va shizofreniyada qayt qilish.

Tadqiqot guruhiga Jeffri A. kirdi.Liberman, MD, BBRF Ilmiy Kengashi a'zosi, 2007 va 1999 yillarda BBRFning taniqli tergovchisi va 2006 yilgi Liber mukofoti sovrindori; Kerol Tamminga, MD, BBRF Ilmiy Kengashi a'zosi, 2010 va 1988 yillarda BBRFning taniqli tergovchisi va 2011 yil Liber mukofoti sovrindori; va Jon M. Keyn, MD, 1992 yil, BBRF Liber mukofoti sovrindori.